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益智康腦丸－臨床數據
日期：2012-12-27 15:02
臨床數據：
方法：
觀察方法：采用區組隨機、對照、非盲法觀察。
一、分組：共觀察300例，按8：4和6：3比例進行區組隨機分組。治療組200例，對照組100例。試驗單位及任務分配見下表。
方法：
觀察方法：采用區組隨機、對照、非盲法觀察。
一、分組：共觀察300例，按8：4和6：3比例進行區組隨機分組。治療組200例，對照組100例。試驗單位及任務分配見下表。
試驗單位及任務分配
|
|
治療組 |
對照組 |
|
廣西中醫學院第一附院 |
80 |
40 |
|
廣西中醫學院第二附院 |
60 |
30 |
|
廣西區人民醫院 |
60 |
30 |
二、用量療程和給藥方法
?。ㄒ唬┲委熃M：益智康腦丸，口服，每次3丸，每日3次。
（二）對照組：腦復康片[天津金世制藥有限公司生產，津衛藥準字（1995）第002686號]，口服，每次3片，每日3次。
?。ㄈ┋煶蹋?周。
?。ㄋ模┯^察期間不用其它治療本病藥物。
結論：
益智康腦丸治療腦萎縮癥臨床控制、顯效率、有效率分別為12%、18%、52%，總有效率為82%，對照組臨床控制、顯效率、有效率分別為11%、19%、53%，總有效率為83%，治療組與對照組比較無顯著性。提示益智康腦丸對脾腎兩虛證癡呆有較好的臨床療效，與對照組相似。
臨床結果表明，各種癥狀治療后均有明顯改善。提示益智康腦丸可明顯改善脾腎兩虛證癡呆的臨床癥狀，與對照組相似。
本研究對200例患者進行了血、便常規檢查，心、肝、腎功能檢查，均未發現明顯不良反應和毒副作用。提示本品臨床使用安全可靠。
