解毒通淋丸－臨床數據_療效數據

發布時間：2011-09-02瀏覽次數：

臨床數據：

　　對象與方法

　　一、診斷標準：
　?。ㄒ唬┲嗅t診斷標準 熱淋 濕熱下注證：
　　1、主癥：
　?。?）尿急而頻；
　　（2）尿道灼熱刺痛；
　　（3）尿量短少；
　?。?）尿色黃赤混濁。
　　2、次癥：
　　（1）發熱；
　?。?）口苦口粘，口渴不欲多飲；
　　（3）身肢困重；
　?。?）大便干結或黃爛；
　　3、主舌：舌質紅，舌苔黃膩或白膩。
　　4、主脈：脈弦數或滑數。
　　主癥2個以上，并見主舌主脈者即可診斷。
　?。ǘ┪麽t診斷標準 非淋菌性尿道炎：
　　非淋菌性尿道炎是指由淋菌以外的病原微生物引起的尿道炎，其臨床要點如下：
　　1、急性期尿道炎有燒灼感，排尿時加重，以致排尿困難。轉為慢性期時僅有瘙癢或蟻行感。
　　2、尿道外口紅腫，有膿性分泌物。沿尿道可有壓痛。
　　3、尿中有多量紅、白細胞。尿三杯試驗第一杯明顯不正常。
　　4、尿道分泌物涂片排除淋菌性尿道炎。

　　二、病例選擇標準：
　?。ㄒ唬┘{入標準：凡同時符合以下條件者均可納入試驗病例：
　　1、中醫辯證符合淋證（熱淋 濕熱下注證）診斷標準；
　　2、西醫診斷符合非淋菌性尿道炎診斷標準。
　　（二）排除標準：
　　1、尿道綜合癥（尿頻一排尿困難綜合癥）：女性患者有明顯的排尿困難，尿頻，但無發熱、白細胞增高等全身癥狀，多次尿細菌培養菌落數<105/ml，尿中紅、白細胞數增加不明顯（<10/HP）。
　　2、其他各種性病及因尿路解剖畸形而發病的病例。
　　3、年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。
　　4、合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。
　　5、不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

　　三、癥狀輕重分極標準及記分法：見附表。

附表 癥狀輕重分級標準及記分法

四、試驗方法：采用區組隨機、對照、非盲法觀察。